Quality&Regulatory Specialist - zdravotnické prostředky (Praha)

Pro obchodní distribuční společnost dodávající laboratorní přístroje, spotřební materiály a reagencie.

Oblast působení: zdravotnické prostředky

Lokalita: severní část Prahy

️ Náplň práce

Pracovní činnost se rozdělí s kolegyní dle zkušeností a zájmu kandidáta

* Kontrola a schvalování procesů v oblasti zdravotnických prostředků
* Zajištění souladu se správnou distribuční praxí
* Provádění interního auditu, tj. kontrola, zda firma dodržuje certifikace ISO 9001 a jiné
* Řešení reklamací a kvality produktů
* Komunikace s dodavateli
* Zajištění správné registrace produktů v souladu s legislativou
* Komunikace se státním ústavem pro kontrolu léčiv (SÚKL) a Ministerstvem zdravotnictví
* Kontrola správnosti dokumentace, např. certifikáty, prohlášení o shodě, technickou dokumentaci
* Sledování změn v legislativě zdravotnických prostředků

️ Požadavky

Pozice je vhodná pro juniorní i seniornější kandidáty

* Minimálně středoškolské vzdělání
* Znalost ISO 9001 nutnou podmínkou
* Alespoň základní zkušenost s audity
* Anglický jazyk na úrovni B1/B2 a vyšší, minimálně v písemné formě
* Ochota dojíždět do kanceláře Praha Letňany
* Bydliště v Praze nebo okolí
* Proaktivita a ochota učit se
* Velkou výhodou, nikoliv podmínkou znalost ISO 15189
* Velkou výhodou, nikoliv podmínkou praxe na pozici v oblasti kvality/regulatory affairs pro zdravotnické prostředky/léčiva

️ Nabízíme

* Fixní mzdu
* Osobní ohodnocení
* 5 týdnů dovolené
* Služební notebook a telefon
* Stravenkový paušál
* Zázemí moderních kanceláří v Praze
* Podporu kolegyně v divizi a přímého nadřízeného
* Uplatnění v dlouhodobě působící společnosti
* Příležitost v perspektivním odvětví Life Science